close
藥品監督抽檢不合格情況
上海市食品藥品監督管理局
為瞭加強對藥品和藥包材的質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產品質量安全，上海市食品藥品監督管理局對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施瞭質量監督抽檢，現將抽檢不合格產品予以公告（見附表）。
小貼士：
藥品標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內容，根據不同藥品的特性有微生物限度、有關物質、pH值、可見異物、色素等分項目。
附表：藥品監督抽檢不合格情況
含量測定是指用物理、化學或生物的方法，對供試品含有的有關成分進行檢測。
水分指藥品中的水分含量，水分項目不符合規定，可能對藥品的質量和功效產生影響。
附表1
2017年12月28日
2017年第50號
（據“中國上海”網站）
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不符合規定，可能會影響藥品的質量台中產後護理之家和功效。
炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強療效，便於制劑和貯藏，使藥物純凈。
特此公告。
對不合格產品及相應企業，我局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度，並要求相應企業所在地轄區市場監管局加強日常監管，督促企業查清原因，制定並落實整改措施，消除風險隱患。
2018-1-3 09:24:51 來源:東方網
上海市食品藥品監督管理局2017年第8期藥品監督抽檢質量公告
序號 品名 規格 批號 檢驗結論 不合格項目 檢驗依據 檢測單位 被抽樣單位 標示生產單位 1 葛根芩連片 每片重0.5g 151102 不符合標準 重量差異 2010年版中國藥典 上海市崇明食品藥品檢驗所 上海復美旭源大藥房 甘肅佛仁制藥科技有限公司 2 銀杏葉片 每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯4.8mg 161002 不合格 重量差異 2015年版中國藥典 上海市浦東食品藥品檢驗所 上海雙基藥業有限公司 上海雙基藥業有限公司 3 蒲地藍消炎片 每片重0.31g 909716003 不合格 重量差異 國傢食品藥品監督管理總局國傢藥品標準WS3-B-0649-91-16 上海市青浦食品藥品檢驗所 上海百合緣大藥房有限公司博園路店 天津市博台中月子中心月子餐介紹環球產後護理之家愛生物藥業有限公司 4 制遠志 飲片 170401 不合格 性狀、炮制 2008年版上海炮規、2015年版中國藥典 上海市青浦食品藥品檢驗所 上海華中便民大藥房有限公司 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 5 太子參 飲片 17041801 不合格 性狀、炮制、雜質 2008年版上海炮規、2015年版中國藥典 上海市青浦食品藥品檢驗台中月子中心月子餐所 上海大宅門診部 江蘇龍升藥業有限公司 6 蓮子心 飲片 2016062208 不合格 含量測定 2015年版中國藥典 上海市崇明食品藥品檢驗所 上海華氏大藥房有限公司順平路藥房 上海餘天成中藥飲片有限公司 7 前胡 飲片 170112-1 不合格 含量測定 2015年版中國藥典 上海市崇明食品藥品檢驗所 上海市崇明區新河鎮社區衛生服務中心 上海萬仕誠國藥制品有限公司 8 蓮子心 飲片 1611071 不合格 含量台中月子中心價格測定 2015年版中國藥典 上海市崇明食品藥品檢驗所 上海華氏餘天成大藥房有限公司 上海雷允上中藥飲片廠有限公司 9 白茅根 飲片 1611207 不合格 水分 2015年版中國藥典 上海市徐匯食品藥品檢驗所 上海金訶藥店有限公司 上海雷允上中藥飲片廠有限公司
相關抽樣單位已依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規對相關產品采取瞭控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，並進行整改。
文章標籤
全站熱搜
留言列表
